tadalafil 171596-29-5

รายการ

มาตรฐาน

รูปร่าง

ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ

ความสามารถในการละลาย

ละลายได้อย่างอิสระใน dimethyl sulfoxide ละลายได้เล็กน้อยในไดคลอโรมีเทนไม่ละลายน้ำในน้ำ

การหมุนด้วยแสงเฉพาะ

78. 0 องศา ~ 84. 0 องศา

HPLC

เวลาการเก็บรักษาของจุดสูงสุดที่สำคัญของโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับวิธีการระบุตัวตนตามที่ได้รับในการทดสอบความบริสุทธิ์ enantiomeric และ diastereomeric

สิ่งสกปรกอินทรีย์

สิ่งสกปรกของแต่ละบุคคลไม่เกิน 0. 1%

สิ่งสกปรกทั้งหมด

สิ่งสกปรกทั้งหมดไม่เกิน 0. 3%

เกี่ยวกับความรู้สึก

6r, 12as diastereomer ไม่เกิน 0. 1%

6S.12AS enantiomer ไม่เกิน 0. 1%

6S, 12AR diastereomer ไม่เกิน 0. 1%

Solven ที่เหลืออยู่t

methylamine ไม่เกิน 0. 163%

เมทานอลไม่เกิน 0. 3%

acetonitrile ไม่เกิน 0. 041%

isopropanol ไม่เกิน 0. 5%

ethyl acetate ไม่เกิน 0. 5%

DMF ไม่เกิน 0. 088%

สารตกค้างในการจุดระเบิด

ไม่เกิน 0 1%

สูญเสียการอบแห้ง

ไม่เกิน 0. 5%

การทดสอบ

NLT 97.5% และ NMT 102.5% คำนวณบนพื้นฐานแห้ง